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    直掛云帆濟滄海—記特康科技印象


    

        

  所屬分類：
        
    公司新聞
        




    
2007-03-20 14:56



    

	　　直掛云帆濟滄海



	 



	　　江西特康科技有限公司是我國專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢驗儀器及其試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家級高新技術(shù)企業(yè)。短短14年的發(fā)展歷程，公司在周洪華先生及其團隊的共同努力下，由創(chuàng)建時的10萬元貸款啟動費，單一產(chǎn)品，租用的廠房，發(fā)展成為資產(chǎn)近億元，銷售額近2億元，在上海、南昌擁有2個科技園的醫(yī)療器械制造業(yè)內(nèi)知名企業(yè)，特別是在醫(yī)學(xué)檢驗儀器領(lǐng)域的自主創(chuàng)新威名遠揚——成功研發(fā)了國內(nèi)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的血細胞分析儀和血細胞分析儀用試劑。其間特康人演繹許多令人感動的故事，以及其中艱辛和幸福，不為人所知。也許，只有屹立在特康科技綜合樓前的鐫刻了“科技報國”的天然巨石能夠評說這一切。



	 



	　　春萌



	 



	　　1992年春天，那次空前絕后的小平同志南巡后，科技和經(jīng)濟大發(fā)展的春天來臨，全國眾多的知識分子為此所鼓舞并積極參與其中。周洪華先生和他的創(chuàng)業(yè)團隊也成為這滾滾大潮中的一員。時值衛(wèi)生部頒布實施18號令，即廢除以往的35種化驗方法，推薦采用以酶法分析為主的臨床化學(xué)試劑。于是這群創(chuàng)始人想利用自己在酶學(xué)方面的專長，研發(fā)成套的臨床化學(xué)試劑。在改變自已命運的同時，欲以其掌握的知識和技術(shù)回報國家。為此特康科技在創(chuàng)建之初就銘刻了典型中國傳統(tǒng)知識分子的人文烙印——“精誠創(chuàng)業(yè)，科技報國”。10萬元的銀行貸款作為啟動費，在南昌大學(xué)租了幾間簡陋的辦公室作為辦公和實驗的場所，算是開張大吉了，項目以生化試劑為主。



	 



	　　創(chuàng)業(yè)



	 



	　　正如所有創(chuàng)業(yè)企業(yè)一樣，所有創(chuàng)建初期會遭遇的困難，諸如資金短缺，人手不足等，特康科技均沒有幸運的避開。



	 



	　　全體特康人面對困難更加齊心協(xié)力，風(fēng)餐露宿，晝夜苦干，以最快的速度完成了干粉生化試劑生產(chǎn)線的安裝并投產(chǎn)。1993年，還克服了因資金未能及時回籠工資延誤的危情。



	 



	　　同年，公司發(fā)現(xiàn)了血細胞分析儀配套試劑的巨大潛力。當(dāng)時，血細胞分析儀試劑完全依賴進口，價格異常昂貴，一套試劑價格近萬元，但進口試劑供應(yīng)商服務(wù)卻不及時，給醫(yī)院和患者帶來很重的負擔(dān)，給操作者也造成了使用麻煩，并且每年消耗國家大量外匯。因此，特康人決定將公司重點從生化試劑轉(zhuǎn)到血細胞分析儀配套試劑上，集中研發(fā)力量對其進行攻關(guān)。由于沒有相應(yīng)血細胞分析儀做對比試驗，1993～1994年一年多的時間，特康的研發(fā)人員奔走于全國各大醫(yī)院之間，在火車上睡覺（為節(jié)約經(jīng)費，不坐臥鋪），下車后直趕醫(yī)院做試驗。為的是充分利用這些進口血細胞分析儀。經(jīng)過這一年，特康科技對溶血后白細胞的超微結(jié)構(gòu)及其血細胞溶血過程進行深入地研究，發(fā)現(xiàn)了溶血過程中細胞膜“分層”、“膜表面電子密度增大”現(xiàn)象，較系統(tǒng)地闡明了血細胞溶血過程中的變化規(guī)律和溶血劑對白細胞分類的作用機理。1995年8月在武夷山全國檢驗學(xué)術(shù)會議上公布了《血細胞分析儀試劑的研究報告》，得到了當(dāng)時中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會主任委員朱忠勇教授的支持并形成會議決議，決議內(nèi)容為（原文）“如果國內(nèi)開發(fā)出經(jīng)過嚴格的對照，證明與原廠試劑測定結(jié)果完全一致（包括正常及異常標(biāo)本的白細胞分類及三種直方圖），并經(jīng)過專家鑒定和有關(guān)部門抽查合格產(chǎn)品，亦可使用”，從而決定我國血細胞分析儀試劑的國產(chǎn)化進程。



	 



	　　1995～1996年，公司創(chuàng)業(yè)團隊帶著一種“誓把‘洋水’趕出中國市場”的歷史使命感，順利解決了市場反饋的試劑眾多質(zhì)量問題，克服諸多工藝難題，最終完善了試劑生產(chǎn)線工藝，實現(xiàn)了血細胞分析儀試劑規(guī)模生產(chǎn)，并首家通過衛(wèi)生部臨檢中心質(zhì)量檢定。產(chǎn)品完全適用于各種進口血細胞分析儀，產(chǎn)品種類發(fā)展到20多個系列，70多個產(chǎn)品。隨后，我公司發(fā)表大量論文和參加了許多學(xué)術(shù)會議（見下表）來介紹相關(guān)技術(shù)。1997年，公司研究人員撰寫的《溶血劑對白細胞形態(tài)的影響》在《中華醫(yī)學(xué)檢驗雜志》上發(fā)表。同年，按GMP要求，建成國內(nèi)大型血細胞分析儀試劑凈化生產(chǎn)車間（年產(chǎn)400萬升），并于1998年通過國家星火計劃驗收與科技成果鑒定；1999年，《血細胞計數(shù)分析儀用試劑》項目榮獲省科技進步一等獎。進而于2000年列入國家火炬計劃項目與國家重點新產(chǎn)品，并協(xié)同國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢測中心起草我國首部血細胞分析儀試劑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。



	 



	 



	



	 



	

		　　特康的試劑產(chǎn)品面市，給國外產(chǎn)品帶來很大沖擊，國外企業(yè)利用各種手段控制與扼殺國產(chǎn)產(chǎn)品的發(fā)展。例如，1997年，我公司參加在黃山召開的臨檢學(xué)術(shù)會議，Coulter公司香港分公司的總經(jīng)理競?cè)还惶翎叺乇茊栁覀優(yōu)槭裁纯梢园蜒┣蛟噭┯迷谒麄兊膬x器上。但在國內(nèi)用戶的支持下，公司的“雪球”牌血細胞分析儀試劑全面占領(lǐng)市場，并成功將“洋水”擠出國門。與此同時，也為特康后期的發(fā)展奠定了良好的經(jīng)濟基礎(chǔ)。

	

		 

	

		　　堅守

	

		 

	

		　　也許是中國企業(yè)的宿命，企業(yè)由小做大的漫長而艱辛的創(chuàng)業(yè)過程中，總會出現(xiàn)一些不同的聲音，產(chǎn)生經(jīng)營分岐，從而導(dǎo)致企業(yè)分割，嚴重的甚至致使企業(yè)消失。特康科技也出現(xiàn)了類似情形，所幸的是特康平穩(wěn)地渡過此次危機，堅守了公司的發(fā)展方向。

	

		 

	

		　　1996年，對于新生的“雪球”牌血細胞分析儀配套試劑的來說是自主創(chuàng)新的關(guān)鍵一年。該產(chǎn)品1995年問世后，公司的市場策略是確保湖南、湖北、廣西、江西四省市場占有率，在穩(wěn)固這個市場后再輻射周邊市場，進而進軍全國市場。但恰恰在公司要確保的四個省份出現(xiàn)了問題，陸續(xù)有用戶反映試劑的質(zhì)量問題。經(jīng)過公司技術(shù)人員的技術(shù)分析，發(fā)現(xiàn)這些質(zhì)量問題主要是因生產(chǎn)工藝不完備而引起。因此，公司創(chuàng)業(yè)團隊將主要精力均放在生產(chǎn)工藝完善的技術(shù)攻關(guān)和解決售后服務(wù)二項工作上。而這二項工作需要大量資金，公司的銷售又面臨較大因難。于是，公司陷入了困境之中。

	

		 

	

		　　巧合的是，在上述問題出現(xiàn)前，公司創(chuàng)業(yè)團隊曾擬定開拓醫(yī)療儀器貿(mào)易領(lǐng)域，試圖通過經(jīng)銷國外儀器來掌握更多的流動資金。為此，公司獲得了美國產(chǎn)品BT－2100血細胞分析儀的OEM總代理權(quán)，并且首批設(shè)備將要到貨。

	

		 

	

		　　在這一公司舉步維艱的背景下，公司創(chuàng)業(yè)團隊經(jīng)營理念上發(fā)生了分岐。部分人認為應(yīng)放棄自主創(chuàng)新，放棄血細胞分析儀配套試劑項目，而走全面發(fā)展貿(mào)易之路。公司創(chuàng)業(yè)團隊圍繞企業(yè)下一步如何發(fā)展的問題發(fā)生了激烈的爭論，但未能形成統(tǒng)一的共識。為此，剛剛走上發(fā)展之路的公司不得不一分為二，主張走貿(mào)易發(fā)展之路的人脫離公司，自行發(fā)展。

	

		 

	

		　　令人慶幸的是，在“分家”的巨大壓力面前，周洪華先生等另外幾位創(chuàng)始人沒有退縮，他們要把堅持自主創(chuàng)新，將資金投入研發(fā)的發(fā)展思路進行到底；以一種悲壯的歷史使命感，堅持要完成國產(chǎn)血細胞分析儀配套試劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。堅守了走自主創(chuàng)新，發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)品之路。

	

		 

	

		　　經(jīng)過如此重大的變故后，公司的航向沒有因人為因素而改變，公司創(chuàng)業(yè)團隊重新開始集中精力，關(guān)注國內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗儀器的市場動態(tài)，發(fā)現(xiàn)國內(nèi)市場上三分群全自動血細胞分析儀的需求旺盛，但完全依賴進口。為此公司對是否研發(fā)國產(chǎn)血細胞分析儀開展項目立項調(diào)研，并于1998年正式組成項目研發(fā)組，著手攻克國家曾投資數(shù)億元未能完成、涉及多學(xué)科交叉、技術(shù)難度很大的全自動三分群血細胞分析儀。

	

		 

	

		　　秋實

	

		 

	

		　　也許是，經(jīng)歷太多的艱辛和困難，特康人的執(zhí)著和勤奮努力終于取得了回報，企業(yè)迎來了高速成長期。

	

		 

	

		　　功夫不負苦心人，經(jīng)過公司研發(fā)人員2年披星戴月的攻關(guān)（1998年～1999年），終于在全自動三分群血細胞分析儀的微孔技術(shù)、抗干擾技術(shù)、數(shù)學(xué)模型、嵌入式軟件系統(tǒng)等方面取得重大突破，從而掌握了該類儀器的核心技術(shù)。并在隨后的日子里，該項目的運作里結(jié)出碩果。

	

		 

	

		　　2000年初，國產(chǎn)全自動三分群血細胞分析儀研制成功,并在太原市召開的全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會上展出了第一臺樣機。隨后,樣機通過了國家藥監(jiān)局的型式試驗。2000年10月，我公司參加了在大連星海會展中心召開的中華檢驗學(xué)會第五屆學(xué)術(shù)會議，發(fā)布了我們研制生產(chǎn)出國產(chǎn)全自動血細胞分析儀的消息，消息一徑傳出，與會權(quán)威專家紛紛前來祝賀，并對本項目儀器給予了高度評價。會議過程中，我公司的展位與該廠商的展位相臨，我公司與某日本廠商進行正面的交鋒，旗幟鮮明地打出“中國造”口號，該廠商立即降低售價4-～5萬元/臺。

	

		 

	

		　　2001年，取得醫(yī)療器械注冊證。

	

		 

	

		　　2001年～2002年，TEK系列血細胞分析儀完成中試生產(chǎn)。項目列入科技部火炬計劃項目和創(chuàng)新基金項目，國家無償支助120萬元。

	

		 

	

		　　2003年～2005年，TEK系列血細胞分析儀先后列入國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目和信息產(chǎn)業(yè)部電子發(fā)展基金項目等各類國家項目，國家資助1000萬元。通過ISO9001質(zhì)量體系認證和CE認證；建成年產(chǎn)2000臺血細胞分析儀生產(chǎn)線，實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。

	

		 

	

		　　2005年，TEK系列全自動血細胞分析儀開始出口。公司開展全血細胞成像分析系統(tǒng)的研制。

	

		 

	

		　　2006年7月3日，江西省科技廳組織以中國科學(xué)院和中國工程院院士為首的專家組對《全自動血細胞成套分析技術(shù)及其設(shè)備的研發(fā)》項目進行了科技成果鑒定。鑒定委員會一致認定該項目達到國際先進水平，改變了在這一領(lǐng)域的試劑和儀器被進口產(chǎn)品壟斷的局面。

	

		 

	

		　　此次成果鑒定會的成功，表明特康科技在全血細胞分析領(lǐng)域取得的成功；表明公司已走出一條依靠自身力量進行醫(yī)療器械高檔產(chǎn)品自主創(chuàng)新的科技發(fā)展之路，可謂“十年鑄劍，碩果累累”。

	

		 

	

		　　本項目于2006年底，榮獲省科技進步一等獎。

	

		 

	

		　　2007年，榮獲國家科技進步獎。

	

		 

	

		　　在其他領(lǐng)域，公司也取得長足的發(fā)展。針對“醫(yī)療器械制造業(yè)涉及眾多邊緣交叉學(xué)科，一旦開發(fā)成功，可將積累的成熟技術(shù)和成功經(jīng)驗拓展其他產(chǎn)品上”的典型特點，公司陸續(xù)成功研發(fā)并投產(chǎn)TC系列半自動生化分析儀、全自動電解質(zhì)分析儀、“雪球”牌系列生化試劑和尿試紙條等項目。

	

		 

	

		　　公司資產(chǎn)突破億元，銷售額突破2億元，分別在南昌和上海投資建成了2科技園區(qū)。

	

		 

	

		　　公司的喜人景象，進一步堅定了特康團隊堅持自主創(chuàng)新的理念，將“自主創(chuàng)新”確定為公司長期發(fā)展戰(zhàn)略。為此公司特制定了《特康科技有關(guān)技術(shù)開發(fā)的發(fā)展規(guī)劃》，明確規(guī)定新產(chǎn)品開發(fā)的資金將為銷售收入的8～10%。依托公司產(chǎn)品開發(fā)研制中心，結(jié)合省科技廳在公司設(shè)立的體外診斷試劑生物醫(yī)學(xué)工程中心等科研平臺，進行醫(yī)學(xué)檢驗儀器、體外診斷試劑、醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)開發(fā)等方面的開發(fā)，為自主創(chuàng)新提供更強有力的保障。

	

		 

	

		　　騰飛

	

		 

	

		　　正如中國電子學(xué)會醫(yī)療器械分會理事長吳祈耀教授所說：“特康科技有兩點值得一提。第一，特康的產(chǎn)品是在自主技術(shù)上研發(fā)出來的成果，是多年技術(shù)積累的成果。第二，也是感覺非常好的一點，特康擁有一成套技術(shù)，這是從臨床需求出發(fā)的，是從下而上的，由試劑開始，最后到儀器發(fā)展之路?！?/div>
	

		 

	

		　　特康科技自主創(chuàng)新發(fā)展的成功之路很好地詮釋了“科技創(chuàng)新和自主創(chuàng)新的主體是企業(yè)”的內(nèi)涵。公司將繼續(xù)充分發(fā)揮企業(yè)自主創(chuàng)新的作用，加大科技開發(fā)的投入和力度，加快江西特康生物醫(yī)學(xué)工程研究所和上海特康生物醫(yī)學(xué)工程研發(fā)中心的建設(shè)，在武漢市與華中科技大學(xué)合作建立聯(lián)合研發(fā)中心。同時，依托人事部博士后科研工作站、省科技廳生物醫(yī)學(xué)檢驗工程中心等科研平臺，深入開展生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)。繼續(xù)加強與國內(nèi)知名大學(xué)的合作，走產(chǎn)學(xué)研結(jié)合之路。強化自主知識產(chǎn)權(quán)意識，鼓勵企業(yè)科技人員積極申報專利。

	

		 

	

		　　輕舟已過萬重山，特康科技已進入新的戰(zhàn)略發(fā)展期，積極做好海外出口市場，運用資本市場的力量，依靠管理和技術(shù)創(chuàng)新，抓好全全血細胞成像分析系統(tǒng)和影像學(xué)的成像分析二大重大項目，打造中國醫(yī)療器械航母企業(yè)，迎接特康公司新的騰飛。

	

		 

	

		　　——轉(zhuǎn)載《中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路》典型案例

	

		 

	

		　　





	 



	　　







    

    

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